EPA mungkin menggunakan kelinci percobaan manusia

WASHINGTON – Dalam menetapkan batasan bahan kimia dalam makanan dan air, Badan Perlindungan Lingkungan (Mencari) dapat mengandalkan pengujian industri yang memaparkan orang pada racun dan menimbulkan pertanyaan etis.

Kebijakan baru, yang masih dikembangkan oleh EPA, akan memungkinkan pejabat politik yang ditunjuk oleh pemerintahan Bush untuk mengadili perselisihan etika apa pun. Pejabat lembaga sedang menyelesaikan rencana untuk mengambil pendekatan kasus per kasus.

“Dikatakan bahwa kita akan melihat setiap studi berdasarkan ketentuan masing-masing dan menerima studi kecuali studi tersebut secara fundamental tidak etis atau memiliki kelemahan yang signifikan,” kata Bill Jordan, penasihat kebijakan senior di EPA. Kantor Program Pestisida (Mencari). “Kami sedang menyiapkan panggung untuk mengambil keputusan mengenai studi ini. Tidak ada jaminan bahwa kami akan menerima data tersebut, dan tidak ada jaminan bahwa kami akan menolak data tersebut.”

Dia menambahkan: “Sistemnya adalah setiap kantor program akan meninjau sebuah penelitian, dan jika ada hal yang perlu dikhawatirkan, maka akan dibawa ke tingkat tertinggi di lembaga kami. Jika perlu, kami akan meminta peninjau sejawat eksternal ayo, ahli bioetika.”

Para pembuat pestisida mengatakan pengujian pada manusia memberikan hasil yang lebih akurat mengenai risiko produk terhadap manusia dan lingkungan, dan mereka mengikuti pedoman keselamatan yang ditetapkan oleh Kongres, EPA, pengadilan dan kelompok ilmiah.

Draf rencana tanggal 3 November, diperoleh oleh Pegawai Publik untuk Tanggung Jawab Lingkungan (Mencari), atau PEER, mengatakan bahwa siapa pun yang terkena dampak “tidak boleh berasumsi bahwa EPA akan mengikuti metode yang ditentukan untuk meninjau penelitian tertentu pada manusia dalam setiap kasus.”

“Ini adalah proses kasus per kasus. Oleh karena itu, tidak mengikat siapa pun pada hasil tertentu,” demikian bunyi draf yang diperoleh kelompok advokasi pelapor.

Draf tersebut telah mengalami beberapa kali penulisan ulang sejak saat itu, namun belum ada perubahan material, kata Jordan. Pemberitahuan terakhir kemungkinan akan diterbitkan pada bulan Januari dan peraturan baru mengenai data pengujian manusia akan dikeluarkan pada tahun 2006, katanya.

Kritikus mengatakan bahwa dengan rancangan rencana tersebut, EPA mengabaikan tugasnya untuk menetapkan peraturan saat ini.

“Melalui langkah licik ini, EPA menunda pengembangan standar etika yang dapat ditegakkan,” kata Jeff Ruch, direktur eksekutif PEER.

Kebijakan baru ini mungkin pertama-tama akan diterapkan pada pestisida seperti aldicarb (Mencari), karbofuran (Mencari), DDVP (Mencari) Dan malathion (Mencari), kata Jordan.

Eksperimen dengan subjek manusia yang diajukan oleh produsen pestisida dan bahan kimia lainnya telah menjadi sumber kontroversi di badan tersebut. Jordan mengatakan badan tersebut tidak bergantung pada data industri apa pun untuk menetapkan batasan pestisida atau bahan kimia lainnya sejak akhir tahun 1990an.

“Namun semua studi berakhir di tangan EPA,” ujarnya, terlepas dari apakah mereka diandalkan dalam pengambilan keputusan atau tidak. EPA juga melakukan penelitian ilmiahnya sendiri yang melibatkan manusia.

Pada bulan Februari Akademi Ilmu Pengetahuan Nasional (Mencari) merekomendasikan agar EPA membentuk panel peninjau penelitian pada manusia untuk meninjau semua penelitian tersebut, baik di awal maupun di akhir.

Alih-alih membentuk panel peninjau, EPA berencana memperluas tugas direktur EPA Pusat Penilaian Lingkungan Nasional (Mencari) dan memberikan lebih banyak sumber daya kepada pusat tersebut. “Kami pikir ini konsisten dengan semangat laporan NAS,” kata Jordan.

Pada bulan Juni 2003, EPA diberitahu bahwa sampai mereka mengeluarkan peraturan baru, mereka tidak dapat menolak untuk mempertimbangkan uji operasional yang melibatkan manusia berdasarkan kasus per kasus. Perintah Pengadilan Banding AS untuk Distrik Columbia merupakan hasil gugatan industri pestisida.

Hanya sebulan sebelum keputusan pengadilan, EPA mengumumkan bahwa mereka akan memulai proses pembuatan peraturan baru – tetapi kemudian tidak menindaklanjutinya.

EPA sempat berhenti menerima data industri dari eksperimen manusia menjelang akhir pemerintahan Clinton. Setelah Presiden Bush menjabat, dokumen EPA menunjukkan bahwa pejabat badan tersebut kembali mempertimbangkan data dari uji coba industri terhadap manusia.

Jordan mengatakan bahwa perubahan kebijakan tidak pernah terjadi.

“Orang-orang mengatakan itu adalah ide yang buruk dan kami menolaknya,” katanya. “Kami belum mengeluarkan penilaian risiko apa pun atau membuat keputusan peraturan apa pun untuk menyetujui pestisida jika kami telah melakukan penelitian pada manusia.”

Dengan alasan masalah etika, EPA pada awal bulan ini juga menghentikan sementara penelitian yang direncanakan pemerintah mengenai bagaimana tubuh anak-anak menyerap pestisida dan bahan kimia lainnya.

Ilmuwan EPA dan pemerhati lingkungan mengatakan penelitian selama dua tahun, dengan dukungan $2 juta dari kelompok perdagangan produsen bahan kimia, dapat mendorong keluarga miskin untuk menggunakan lebih banyak pestisida. Keluarga yang berpartisipasi akan menerima masing-masing $970 ditambah kamera video dan pakaian anak-anak.