Pfizer meninggalkan obat kolesterol baru yang penting setelah kematian; Stok mengetuk

BARU YORK – Saham Pfizer Inc. (PFE), produsen obat terbesar di dunia, jatuh pada hari Senin di tengah berita bahwa perusahaan tersebut telah menghentikan pengembangan pengobatan kolesterol baru yang penting.

Sahamnya diperdagangkan naik $3,86, atau hampir 14 persen, menjadi $24,00 pada perdagangan pagi di Bursa Efek New York.

Perusahaan tersebut mengatakan pada hari Sabtu bahwa dewan independen yang memantau penelitian pengobatan kolesterol torcetrapib telah merekomendasikan agar penelitian tersebut dihentikan karena jumlah kematian yang tidak terduga.

Berita ini sangat menyedihkan Pfizer, yang mengandalkan obat tersebut untuk menghidupkan kembali penjualan yang stagnan akibat banyaknya paten yang habis masa berlakunya pada produk-produk utama. Dikatakan bahwa pihaknya menghabiskan sekitar $800 juta untuk mengembangkan torcetrapib, yang seharusnya mengisi kesenjangan ketika obat terlarisnya, pengobatan kolesterol Lipitor, kehilangan perlindungan paten pada tahun 2010 atau 2011. Penjualan Lipitor berjumlah $12,2 miliar tahun lalu.

“Tentu saja ini memalukan, karena ini adalah peluang terbesar yang mereka miliki,” kata Barbara Ryan, analis di Deutsche Bank. “Jelas ada tekanan lebih besar pada mereka untuk memangkas biaya.”

Pfizer kemungkinan akan memangkas staf dan mempercepat kesepakatan merger dan lisensi karena tekanan untuk meningkatkan kinerja keuangannya semakin meningkat setelah pengumuman tersebut.

Dua bulan yang lalu, Pfizer mengatakan akan menguraikan rencana pada bulan Januari untuk mengubah perusahaannya menjadi organisasi yang lebih tangkas yang akan melampaui program yang diumumkan tahun lalu untuk memotong pengeluaran sebesar $4 miliar pada tahun 2008. Berakhirnya masa berlaku paten akan merugikan perusahaan sebesar $14 miliar per tahun antara tahun 2005 dan 2007.

Dalam pernyataan yang dikeluarkan Pfizer pada hari Sabtu, CEO Jeff Kindler mengatakan laju transformasi perusahaan akan dipercepat karena hilangnya torcetrapib, meski dia tidak merinci. Pekan lalu, Pfizer mengumumkan pihaknya memangkas 20 persen, atau 2.200 pekerja, dari tenaga penjualannya di AS.

Ryan mengatakan Pfizer bisa memberhentikan sebanyak 10.000 orang dalam waktu dekat. Pfizer mempekerjakan sekitar 100.000 orang. Ryan menambahkan bahwa dia memperkirakan Pfizer akan menaikkan dividen tahunannya dari 96 sen menjadi $1,10 per saham dalam beberapa minggu ke depan dengan harapan dapat menaikkan harga sahamnya.

Namun Jason Napodano, analis di Zacks Independent Research, berpendapat dividen tersebut tidak akan cukup untuk menopang saham. Dia mencontohkan, pada akhir bulan lalu, Pfizer menarik diri dari perjanjiannya dengan produsen obat Organon untuk mengembangkan pengobatan skizofrenia asenapine. Napodano memperkirakan obat ini akan menambah penjualan sebesar $500 juta pada tahun 2010, sementara penjualan torcetrapib akan mencapai $3 miliar pada saat itu.

“Kehilangan asenapine adalah sebuah lubang di perahu. Sekarang mereka telah menabrak gunung es,” kata Napodano.

Pfizer telah menegaskan kembali bahwa mereka berharap dapat meluncurkan enam produk baru ke pasar pada tahun 2010, namun Napodano mengatakan bahwa saluran pipa mereka tidak memiliki obat lain yang menawarkan potensi penjualan torcetrapib.

Ryan dan Napodano sama-sama mengharapkan Pfizer bergerak cepat untuk menghadirkan produk baru ke dalam grupnya, baik melalui akuisisi atau lisensi. Namun Napodano mengatakan sampai investor melihat produk apa tersebut, dia tidak melihat adanya alasan untuk membeli saham tersebut. Dia mengatakan dia bermaksud untuk merevisi peringkat “tahan” pada saham tersebut.

Torcetrapib dirancang untuk meningkatkan kadar HDL, atau yang biasa disebut kolesterol baik. Pfizer memiliki dua produk lain yang sedang dalam pengembangan awal untuk meningkatkan HDL, menggunakan metode yang sama seperti torcetrapib. Terlalu dini untuk mengatakan di mana mereka akan terkena dampak dari matinya senyawa tersebut, karena masih belum jelas apa yang menyebabkan kematian pasien dalam uji coba tersebut.

Torcetrapib telah terbukti meningkatkan tekanan darah pada beberapa pasien, namun dua senyawa lainnya tidak menunjukkan efek samping seperti itu, menurut Pfizer.

Dr. Steven Nissen, ketua kedokteran kardiovaskular di Klinik Cleveland, mengatakan terlalu dini untuk mengatakan apakah seluruh kelas obat yang dikenal sebagai penghambat CETP berbahaya atau apakah ada sesuatu yang spesifik pada torcetrapib yang menyebabkan kematian. Ia mengatakan Roche Holding AG sedang mengembangkan obat dengan jenis yang sama, dan ada spekulasi bahwa Merck & Co. (HRC) juga demikian. Merck menolak mengatakan apakah mereka mempunyai obat semacam itu dalam rencana mereka.

Juru bicara Roche Darien Wilson mengatakan bahwa senyawa tersebut tidak menunjukkan risiko peningkatan tekanan darah dalam uji klinis dan diperkirakan akan diluncurkan pada tahun 2009.

Pfizer berharap mendapatkan persetujuan torcetrapib pada paruh kedua tahun depan.

Nissen mengatakan dia akan terus mengkaji hasil penelitian tersebut, dan jika uji coba menunjukkan bahwa obat tersebut benar-benar meningkatkan plak, hal itu menunjukkan ada yang salah dengan cara kerja golongan obat tersebut.

Nissen, yang merupakan kritikus vokal terhadap industri farmasi, mengatakan dia tidak yakin Pfizer akan menghadapi masalah tanggung jawab apa pun atas uji coba tersebut karena perusahaan tersebut bertindak cepat untuk memberi tahu masyarakat dan peneliti tentang masalah tersebut. Hasilnya tidak terduga karena dewan peninjau memeriksa data uji coba pada bulan Oktober dan tidak melihat adanya peningkatan risiko kematian, kata Pfizer.

“Saya harus memberikan penghargaan kepada Pfizer. Mereka melakukan segalanya dengan cara yang benar,” kata Nissen.

Analis mengatakan pasien menandatangani surat pernyataan bahwa mereka bersedia berpartisipasi dalam percobaan, yang melindungi perusahaan dari sebagian besar tuntutan hukum. Namun, Benjamin Zipursky, seorang profesor di Fordham University School of Law, mengatakan bahwa memperingatkan pasien akan risiko tidak berarti mereka tidak dapat menuntut di kemudian hari, terutama jika informasi mengenai persidangan tidak cukup rinci atau perusahaan tidak mengungkapkannya. potensi negatif apa pun. meremehkan atau menyembunyikan data tentang uji coba tersebut. obat.

Pfizer bermaksud menjual torcetrapib yang dikombinasikan dengan Lipitor. Menurut juru bicara Pfizer Paul Fitzhenry, 82 pasien yang memakai kombinasi torcetrapib meninggal, dibandingkan dengan 51 kematian dalam kelompok penelitian di mana pasien hanya menggunakan Lipitor. Setiap kelompok penelitian memiliki 7.500 pasien. Pfizer mengatakan penelitian tersebut tidak menimbulkan pertanyaan tentang keamanan Lipitor.